在冷库行业中有一类特殊类型冷库----医药冷库,医药冷库中又有GMP和GSP两种,gsp是药品经营质量管理规范,gmp药品生产质量管理规范。我公司药品阴凉库设计方案,严格遵守国家药品监督局关于医用冷库的相关规定标准,建造高质量的医药冷库工程,配合企业一次通过gsp、gmp认证。
什么是GMP?
GMP是一套适合制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的制冷管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。
什么是GSP?
GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
那知道了这两种标准的含义后,对我们建设医药冷库的指导性有哪些呢?
GSP是药品经营质量管理规范,其对于药品冷库的规定如下,
医药冷库GMP、GSP认证审批手续:
1、药品阴凉库:2~10,主要用于药品的存储;湿度:45~75%。
2、疫苗冷库:0~8度常用于疫苗、药剂的存储。特殊疫苗和药剂冷库温度及湿度另行规定。
3、血液冷库:-5~1度可储存血液,生物制品等。
4、血浆冷库:-20~-30度用于血浆,生物材料,疫苗的储存。
上海浩爽实业有限公司专业承接大型冷库设计、食品冷库造价、医药冷库安装、物流冷库建造等冷库工程,浩爽制冷冷库工程一体化方案集成商,业务范围:医药冷库造价、低温食品冷库、生鲜物流冷库、气调保鲜库、超低温速冻库、自动化冷库建造安装等。如您近期有冷库建造的需求,欢迎咨询浩爽制冷(400-861-7579),我们将为您提供合理实用的冷库设计方案及冷库设备报价详情单。
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