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医药冷藏库建造 符合GSP认证规范要求 机组一用一备

发布日期:2023-03-06 来源:浩爽 作者:浩爽

  医用冷藏库建造标准,医药冷藏库是医药行业中建造要求非常严格的,不同于普通的保鲜冷库、食品冷库、生鲜冷库等,医药冷库建造需要根据GSP药品经营制冷管理规范标准严格执行,今天小编给大家介绍一下,建一个医用冷藏库的标准有哪些?

医药冷藏库建造 符合GSP认证规范要求 机组一用一备

  医用冷藏库建造标准有很多,主要有以下几方面:


  (一)根据医用冷藏库建设标准对药品存储温度要求一般药品、试剂、疫苗温度在2~8度、常温库20~30度、阴凉库2~20度。

  (二)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗试剂的应当配备两个以上独立冷库;

  (三)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;

  (四)对有特殊低温要求如:胎盘,精液,干细胞,血浆,骨髓,生物样品温度在-30~-80度应当配备符合其储存要求的设施设备。

  (五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备

  (六)医药冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组;(以免突发状况导致制冷机组不能正常运行带来的一系列麻烦。医药冷库还需配置一台发电机,其目的是为了保证在断电的情况下,冷库制冷机组仍能够正常的运行);

  (七)作业区域及有关设备应定期清洁、消毒、使用的消毒剂不得对设备、物料和血浆造成污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。低温冷库和冰箱应定期化霜和清洁,并有记录;

医药冷藏库建造 符合GSP认证规范要求 机组一用一备

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